A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) deu sinal verde para dois novos medicamentos injetáveis que utilizam a semaglutida sintética. A divulgação das aprovações aconteceu na publicação do Diário Oficial da União desta segunda-feira, 17 de agosto de 2026. A semaglutida é uma substância que ficou popularmente conhecida por ser o principal componente das “canetas emagrecedoras” Ozempic e Wegovy, que são utilizadas principalmente no tratamento de diabetes tipo 2 e também receitadas para o controle de obesidade.
Aprovação da primeira caneta de semaglutida genérica
Em maio, a empresa farmacêutica EMS conseguiu o registro do primeiro medicamento de semaglutida sintética no Brasil, conhecido como Ozivy. Recentemente, a Anvisa autorizou a comercialização de uma versão genérica desse produto, prometendo uma alternativa de custo reduzido para os usuários. No entanto, por ser um medicamento genérico, essa nova caneta não poderá ter um nome comercial.
Registro de medicamento similar
A Anvisa também deu aval a outro produto à base de semaglutida, desta vez um medicamento similar desenvolvido pelo laboratório Germed, que é parte do grupo EMS. Diferente do genérico, o medicamento similar pode apresentar nome e características próprias, respeitando o princípio ativo. Este novo produto será comercializado sob o nome de Semaclique. Ambos os medicamentos foram desenvolvidos para serem utilizados em conjunto com dieta e exercícios físicos, sendo administrados uma vez por semana. As canetas devem ser armazenadas refrigeradas, em temperaturas entre 2 °C e 8 °C, tanto antes quanto depois do início do tratamento.
Orientações da Anvisa para uso responsável
A Anvisa reforça a importância do acompanhamento médico durante o uso de canetas contendo semaglutida. A prescrição desses medicamentos está sujeita a receita médica em duas vias, uma exigência comum para medicamentos do tipo GLP-1, como é o caso da semaglutida sintética.
Apresentações disponíveis
As novas soluções injetáveis de semaglutida estarão disponíveis nas seguintes apresentações:
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em aplicação pré-preenchida (multidose e descartável) com 1,5 ml + 1 caneta + 6 agulhas;
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em aplicação pré-preenchida (multidose e descartável) com 3 ml + 2 canetas + 10 agulhas;
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em aplicação pré-preenchida (multidose e descartável) com 1,5 ml + 1 caneta + 4 agulhas;
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em aplicação pré-preenchida (multidose e descartável) com 3 ml + 2 canetas + 8 agulhas.
O registro dos novos medicamentos marca um avanço na competitividade do mercado farmacêutico local, oferecendo mais opções ao consumidor e promovendo potencial redução de custos no tratamento de diabetes mellitus tipo 2 e obesidade.