A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do segunda medicamento genérico de semaglutida sintética disponível no Brasil. A empresa responsável pela produção é a Germed Farmacêutica, ampliando as opções para tratamento de diabetes no país.
O registro que autoriza a comercialização desta nova versão genérica foi oficialmente publicado no Diário Oficial da União na última segunda-feira, 24 de agosto. Esta substância é essencial no tratamento do diabetes mellitus tipo 2, auxiliando no controle dos níveis elevados de glicose no sangue. Além disso, médicos frequentemente prescrevem a semaglutida para combater a obesidade.
O medicamento é aplicado através de uma caneta com agulhas, e ganhou notoriedade por ser o ingrediente ativo em produtos como Ozempic e Wegovy, da fabricante Nordisk. No dia 17 de agosto, a Anvisa já havia dado luz verde para o primeiro genérico de semaglutida, que foi desenvolvido pelo laboratório brasileiro EMS.
Comercialização e Prescrição
A Anvisa ressalta que, para a comercialização deste medicamento genérico, é necessária uma receita médica em duas vias. Uma via deverá ser retida pela farmácia, enquanto a outra, devidamente carimbada, ficará com o paciente.
Apresentação do Produto
Este genérico de semaglutida é comercializado sem um nome específico, sendo identificado apenas pela substância ativa na embalagem. Seguindo as normas brasileiras, a embalagem deve exibir uma faixa amarela com a letra “G” em destaque, indicando que é um “Medicamento Genérico”.
A solução deve ser armazenada em temperaturas de 2°C a 8°C, sendo necessário manter essa condição tanto antes quanto depois de iniciar o tratamento.
Dosagens Disponíveis
A Anvisa aprovou diferentes opções de apresentação e dosagem do genérico de semaglutida, para atender às diversas necessidades dos tratamentos:
- 1,5 mililitro (ml): indicado para dosagens iniciais ou ciclos menores, inclui uma caneta aplicadora preenchida e seis agulhas.
- 3 ml (duas canetas de 1,5 ml cada): ideal para tratamentos continuados, vem acompanhado de dez agulhas.
- 3 ml (uma caneta de maior capacidade): projetada para quatro aplicações.
- 6 ml (duas canetas de 3 ml cada): oferece um maior volume total e vem com oito agulhas.
Esta diversidade nas opções de dosagem visa facilitar o manejo do tratamento para pacientes e profissionais da saúde, proporcionando flexibilidade nas prescrições de acordo com as necessidades individuais.
Para mais informações, acesse a matéria completa sobre a resolução publicada no Diário Oficial da União.
Assuntos relacionados à saúde e a aprovação de outros medicamentos genéricos pela Anvisa podem ser acessados no portal da Saúde.